در اینجا یک راهنمای کلی در مورد نحوه اعمال ISO 9001 در محیط تولید آورده شده است:
رهبری و تعهد:
مدیریت ارشد باید رهبری و تعهد به کیفیت را نشان دهد.
یک خط مشی کیفیت ایجاد کنید و آن را در سراسر سازمان ابلاغ کنید.
زمینه سازمان:
شناسایی عوامل داخلی و خارجی موثر بر سیستم مدیریت کیفیت.
اشخاص ذینفع مربوط به QMS و الزامات آنها را تعیین کنید.
تفکر مبتنی بر ریسک:
شناسایی و ارزیابی ریسک ها و فرصت هایی که می تواند بر دستیابی به اهداف کیفی تأثیر بگذارد.
برنامه هایی برای رسیدگی و کاهش خطرات شناسایی شده ایجاد کنید.
اهداف کیفیت:
اهداف کیفی قابل اندازه گیری را ایجاد کنید که با اهداف کلی سازمان همسو باشد.
اطمینان حاصل کنید که این اهداف به طور منظم بررسی و در صورت لزوم به روز می شوند.
صلاحیت و آموزش:
تعیین شایستگی لازم برای پرسنل شاغل در زمینه تولید.
برای اطمینان از برخورداری کارکنان از مهارت ها و دانش لازم، آموزش هایی را ارائه دهید.
برنامه ریزی و کنترل عملیاتی:
فرآیندهای تولید را برای اطمینان از انطباق محصول و برآوردن نیازهای مشتری برنامه ریزی و کنترل کنید.
اعمال کنترل برای تغییرات در فرآیندهای تولید.
طراحی و توسعه (در صورت وجود):
اگر سازمان درگیر طراحی محصول است، فرآیندهای طراحی و توسعه را ایجاد و کنترل کنید.
نظارت و اندازه گیری:
ایجاد فرآیندهایی برای نظارت و اندازه گیری فرآیندها و محصولات تولیدی.
از شاخص ها و معیارهای مناسب برای ارزیابی عملکرد استفاده کنید.
رضایت مشتری:
نظارت و سنجش رضایت مشتری.
از بازخورد برای شناسایی فرصت های بهبود استفاده کنید.
اطلاعات مستند:
اطلاعات مستند را برای پشتیبانی از عملکرد QMS حفظ کنید.
اطمینان حاصل کنید که اسناد کنترل شده و به روز هستند.
ممیزی های داخلی:
انجام ممیزی داخلی برای ارزیابی اثربخشی QMS.
هرگونه عدم انطباق یافت شده در طول فرآیند حسابرسی را برطرف کنید.
بررسی مدیریت:
برای ارزیابی تداوم تناسب، کفایت و اثربخشی QMS، بازبینیهای مدیریتی منظمی را انجام دهید.
فرصت های بهبود را شناسایی کنید.
پیشرفت متداوم:
فرآیندهایی را برای بهبود مستمر اثربخشی QMS ایجاد کنید.
کارکنان را تشویق کنید تا در ابتکارات بهبود مشارکت کنند.
مدیریت تامین کننده:
معیارهایی را برای انتخاب و ارزیابی تامین کنندگان تعیین کنید.
اطمینان حاصل کنید که تامین کنندگان الزامات کیفی سازمان را برآورده می کنند.
اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه:
ایجاد فرآیندهایی برای شناسایی و رسیدگی به عدم انطباق ها.
اجرای اقدامات اصلاحی برای از بین بردن علل عدم انطباق و اقدامات پیشگیرانه برای جلوگیری از عود آنها.
با اجرای سیستماتیک و حفظ این اصول و فرآیندها، سازمانها در زمینه تولید میتوانند یک سیستم مدیریت کیفیت سازگار 9001-ایزو قوی ایجاد کنند که منجر به بهبود کارایی، رضایت مشتری و عملکرد کلی کسبوکار میشود. مهم است که به طور دوره ای QMS را بررسی و به روز کنید تا از اثربخشی مداوم آن اطمینان حاصل کنید. علاوه بر این، سازمان هایی که به دنبال صدور گواهینامه ISO 9001 هستند باید در یک فرآیند صدور گواهینامه با یک نهاد صدور گواهینامه معتبر شرکت کنند.
